Biosynex Duo Test Autodiagnostico Covid-19 / Influenza
Descrizione
Test destinato all’autodiagnosi.
La tecnica dell’oro colloidale immune è utilizzata nel test per rilevare gli antigeni della SARS-CoV-2 e dell’influenza A/B. L’area campione è rivestita con anticorpi legati all’oro colloidale. L’area di controllo della qualità è rivestita con IgG di capra anti-topo e l’area del test con anticorpi anti-SARS-CoV-2 o influenza A/B. Al momento del test, se sono presenti antigeni SARS-CoV-2 o Influenza A/B, le linee A, B e/o C dovrebbero essere rosse. La linea C dovrebbe essere rossa dopo l’aggiunta del campione.
Il Kit Biosynex per Test degli antigeni per l’Autoanalisi dell’influenza A/B e COVID-19 è un test immunologico in vitro. Il test serve per la rilevazione diretta e qualitativa degli antigeni della SARS-CoV-2 e dell’influenza A/B dal Tampone di cotone nasale. Il kit è destinato esclusivamente all’uso diagnostico in vitro da parte di non professionisti. Questo test è autorizzato per l’uso domiciliare senza prescrizione medica con campioni di Tampone di cotone nasale raccolti direttamente da individui di età compresa tra 14 e 70 anni. Per gli individui di età compresa tra 2 e 13 anni e di età superiore a 70 anni, il test deve essere eseguito da un adulto o sotto l’assistenza di un adulto. I test su individui senza sintomi devono essere limitati ai contatti di casi confermati o probabili o ad altri motivi epidemiologici per sospettare un’infezione da COVID-19 e influenza A/B e devono essere seguiti da ulteriori test di conferma con un test molecolare.
Lettura dei risultati
POSITIVO: sulla membrana compaiono due linee colorate. Una linea appare nella regione di controllo (C) e l’altra nella regione di test.
NEGATIVO: nella regione di controllo (C) compare una sola linea colorata. Non compare alcuna linea colorata apparente nella regione del test (T).
INVALIDO: la linea di controllo non appare.
Influenza A POSITIVO: Il risultato è positivo per l’antigene dell’influenza A se compaiono due linee rosse. Una linea rossa deve trovarsi nella regione della linea di controllo (C), mentre l’altra deve apparire nella regione della linea di test (A).
Influenza B POSITIVO: Il risultato è positivo per l’antigene dell’influenza B se compaiono due linee rosse. Una linea rossa deve trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e l’altra deve apparire nella regione della linea di test (B).
Influenza A e B POSITIVO: Il risultato è positivo per entrambi gli antigeni dell’influenza A e dell’influenza B se compaiono tre linee rosse. Una linea rossa deve trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e altre due devono comparire nella regione della linea di test (A) e nella regione della linea di test (B).
NEGATIVO: compare una linea rossa nella regione di controllo (C). Non compare alcuna linea rossa apparente nella regione del test dell’influenza A e B (T).
INVALIDO: la linea di controllo non appare.
Avvertenze
- Il test non è in grado di confermare la causa di un’infezione respiratoria causata da virus diversi da SARS-CoV-2 e Influenza A/B. Il test è in grado di rilevare virus viventi e non viventi.
- Il test viene utilizzato per rilevare gli antigeni della SARS-CoV-2 e dell’influenza A/B dal tampone nasale di cotone. Il test NON può confermare il numero di particelle virali presenti in un campione.
- L’accuratezza del test dipende dalla qualità del Tampone di cotone nasale.
- Risultati falsi negativi possono derivare da un prelievo improprio del Tampone di cotone nasale.
- La mancata osservanza della procedura del test potrebbe influire negativamente sulle prestazioni del test e/o rendere il risultato del test non valido.
- Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di utilizzare altri metodi clinici per ulteriori test. Un risultato negativo non esclude la presenza di particelle virali di SARS-CoV-2 e Influenza A/B nel Tampone di cotone nasale in qualsiasi momento, poiché il numero di particelle virali può essere inferiore al livello minimo di rilevazione del test. Il Tampone di cotone nasale può anche essere stato prelevato in modo non corretto.
- Un risultato negativo non può escludere l’infezione da SARS-CoV-2 o da influenza A/B, soprattutto nelle persone che sono state esposte al virus. Si dovrebbe prendere in considerazione una ricerca di follow-up della diagnosi molecolare per eliminare le infezioni in questi individui.
- Questo test non sostituisce il consulto medico o i risultati delle analisi biologiche in un laboratorio di ricerca medica.
- Un risultato positivo del test non esclude una contemporanea infezione da altri agenti patogeni.
- L’antigene rilevato dal test per la SARS-CoV-2 è la proteina N. Le diverse varianti del virus descritte finora riguardano mutazioni di un’altra proteina del virus (la cosiddetta proteina Spike) e quindi non influiscono sull’affidabilità del test.
- Si possono ottenere risultati errati:
• se il test non viene eseguito secondo le istruzioni del manuale d’uso;
• se la busta di alluminio è rotta o se il test non viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della busta di alluminio;
• se la confezione del test non è stata conservata nelle condizioni corrette o se il test viene eseguito dopo la data di scadenza riportata sulla busta di alluminio;
• se il sito di analisi, il kit o il campione sono contaminati, soprattutto se una persona infetta da SARS-CoV-2 si presenta al sito di analisi.
- Un risultato positivo deve essere confermato da analisi di laboratorio. Consultare il proprio medico e non prendere decisioni mediche importanti senza il parere del proprio medico.
- Se si sospetta un inquinamento, pulire e disinfettare il sito, sostituire i prodotti non contaminati e ripetere il test.
- Tenere l’autotest e i componenti fuori dalla portata dei bambini: l’ingestione del diluente può essere pericolosa.
- Il test deve essere utilizzato una sola volta per analizzare un singolo campione di saliva.
- Il kit per il test o i suoi componenti non possono più essere utilizzati dopo la data di scadenza.
- Non utilizzare la busta se è aperta o danneggiata. Prima dell’apertura, ogni busta di alluminio deve essere ispezionata. Non utilizzare una cassetta di test con fori nella busta di alluminio o in cui la busta di alluminio non è completamente sigillata.
- Non utilizzare la provetta preriempita se è scolorita o torbida.
- La cassetta del test usata e tutti i componenti del kit possono essere smaltiti insieme ai rifiuti domestici in un sacco ben chiuso.
- Se i campioni e i reagenti non sono a temperatura ambiente prima di essere utilizzati, la sensibilità del test può essere ridotta.
- Se i campioni vengono raccolti, conservati e trasportati in modo improprio, possono verificarsi risultati falsi negativi.
- È necessario evitare il contatto della pelle e degli occhi con il diluente. Se la soluzione viene a contatto con la pelle o con gli occhi, lavare immediatamente con grandi quantità di acqua.
Conservazione
Conservare in un luogo asciutto a 2-30 °C, al riparo dalla luce.
In generale, il test deve essere utilizzato entro 30 minuti dall’apertura della busta di alluminio. Se la temperatura è superiore a 30°C o l’umidità dell’ambiente è superiore al 70%, il kit deve essere utilizzato il prima possibile dopo l’apertura della busta di alluminio.
Validità confezionamento integro: 23 g.
Pagamenti sicuri
